Ceci est un dispositif Médical
« Le numérique en santé » : Quelle définition devons-nous lui donner ? De quoi devons-nous nous préoccuper ? Y sommes-nous préparés et à quels changements devons-nous faire face ?
Toute personne qui se préoccupe du numérique en santé associe le sujet plutôt à un scénario catastrophe qu’à une fabuleuse opportunité d’évolution. Pourquoi le sujet fait-il peur plutôt que de rassurer ?
Sommes-nous effectivement face à une « transformation digitale » telle que même le texte fondateur, la directive 93/42 sur les dispositifs médicaux a été remplacée par le règlement 2017/745 sur la certification CE ? Les enjeux sont-ils vraiment insurmontables ou tout simplement ignorés ?
Introduction
La législation relative aux dispositifs médicaux fait l’objet d’un changement majeur avec l’introduction de deux règlements européens publiés le 5 mai 2017 (Règlement EU 2017/745 concernant les dispositifs médicaux (DM) ainsi que le Règlement EU 2017/746 concernant les dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) .
La mise en application de ces règlements, initialement prévue en mai 2020 a été repoussée d’une année du fait de la pandémie causée par la Covid19. A cette date les...
Auteur
Articles du numéro
-
-
- LIVRES : Déplier l’incertain Quand les Sciences Sociales aident à décider dans un monde imprévisibleLIVRES : Déplier l’incertain Quand les Sciences Sociales... Je remercie la Revue TELECOM de m’avoir permis de faire la recension d’un livre concept...24 avril 2022Lire la suite >
-
- EXOTEC première licorne industrielle française !EXOTEC première licorne industrielle française ! Exotec est une société de robotique issue de l’incubateur de Télécom Paris. Valorisée deux milliards...24 avril 2022Lire la suite >
-
- Les nouvelles de l’Institut Polytechnique de ParisLes nouvelles de l’Institut Polytechnique de Paris IP PARIS CONTINUE SA MONTÉE DANS LES CLASSEMENTS INTERNATIONAUX L’Institut Polytechnique de Paris a...24 avril 2022Lire la suite >
-
- Les actualités de la FONDATION MINES-TÉLÉCOMLes actualités de la FONDATION MINES-TÉLÉCOM Tout cela est possible grâce à votre soutien !24 avril 2022Lire la suite >
-
- Fonds de prêts d’honneur IMT 9 start-up de Télécom Paris soutenues en 2021 pour 340 000 €Fonds de prêts d’honneur IMT 9 start-up de Télécom Paris... Retour sur 2021 et l’action des fonds de prêts d’honneur IMT : 29 start-up ont été soutenues dans...24 avril 2022Lire la suite >
-
- L'INCUBATEUR TÉLÉCOM PARIS PREND UN NOUVEAU DÉPART EN 2022 !L'INCUBATEUR TÉLÉCOM PARIS PREND UN NOUVEAU DÉPART EN 2022 ! Après plus de 20 ans d’existence et un changement de direction fin 2021, l’Incubateur Télécom Paris...24 avril 2022Lire la suite >
-
- SOYEZ DES RELAIS AU SEIN DE VOTRE ENTREPRISE !SOYEZ DES RELAIS AU SEIN DE VOTRE ENTREPRISE ! La Taxe d’Apprentissage : un moyen de financer et de soutenir le niveau d’excellence de votre école...24 avril 2022Lire la suite >
-
- NUMÉRIQUE et médecine - Numérique en santéNUMÉRIQUE et médecine - Numérique en santé Le numérique déferle sur nos sociétés et organisations et modifie les rapports humains à tous points...04 mai 2022Lire la suite >
-
- L’apport de l’Intelligence Artificielle en imagerie médicaleL’apport de l’Intelligence Artificielle en imagerie médicale Comme dans tous les secteurs, le monde de l’imagerie médicale est de plus en plus impacté par...04 mai 2022Lire la suite >
